施能康siRNA药物SNK-2726临床试验申请获美国FDA批准!
2025年2月27日,专注于开发RNAi疗法的领先生物制药公司施能康公司(Synerk)宣布,公司自主研发的靶向血管紧张素原(AGT)的寡核苷酸(siRNA)候选药物SNK-2726已获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验申请(IND)批准,可以在轻度血压升高的受试者中展开临床Ⅰ期研究。
SNK-2726是施能康使用自主知识产权的新型核酸药物递送技术平台GalNexus研发的首款siRNA药物,它通过皮下注射的方式,能够从源头抑制血管紧张素原(AGT)的产生,阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS),达到降低系统血压的效果。临床前研究结果显示,SNK-2726可深度抑制肝脏中AGT的合成,从而导致AGT蛋白水平的持续降低,发挥长效降血压的作用,结果也证明了GalNexus递送平台技术领先于国际同类靶向递送平台。SNK-2726在临床前的实验中也展示了良好的安全性。
获得FDA IND批准是SNK-2726在开发进程的关键步骤,这也标志着施能康特有的GalNexus siRNA药物研发技术平台已进入临床开发阶段,这是公司开发新型siRNA疗法的重大里程碑。
关于施能康
施能康是一家专注于开发RNA靶向疗法的生物制药公司,分别在美国波士顿、中国苏州和北京设有分部,创始人是在发现和开发RNA疗法领域具有丰富经验的行业专家。施能康旨在通过发展有潜力成为首创或同类最佳的产品打造世界一流的RNA靶向治疗公司,治疗通过现有疗法难以治愈的疾病。
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